纳米工程中心开发的试剂盒已用于临床试验 自疫情发生以来，纳米技术及应用国家工程中心始终把抗击疫情作为一家科研单位与企业的神圣使命与艰巨任务。春节期间，在中心副主任、总经理崔大祥教授的总体布局下，亲自率领中心相关研发人员，联合上海交通大学仪器系，在短短一个月内，自主开发出抗击新冠病毒的重要武器——新冠病毒（COVID-19）急速检测卡。首先根据公布的冠状病毒序列，进行蛋白的抗原表位分析：冠状病毒的结构基因组29883bp，基因组中包括了14个ORF框，较大的蛋白分子包括以下蛋白的区域， N：核衣壳蛋白；S：Spike蛋白；M：膜蛋白；HE：血凝素酯酶；E：包膜蛋白（图1）。感染细胞的主要是通过在S蛋白与细胞表明的ACE2结合进入细胞。

图1 2019- COVID病毒结构图

冠状病毒中所占比例最大，较为保守的蛋白是N蛋白，在病毒的结构蛋白中，N蛋白与病毒基因组ＲＮＡ相互缠绕形成病毒核衣壳，在病毒ＲＮＡ的合成过程中发挥着重要的作用。在感染早期机体就能产生抗Ｎ蛋白的高水平抗体，可以利用N蛋白建立快速检测2019-nCoV血清抗体方法，也可以进一步制备单抗或开展解析该蛋白结构等研究。SARS-CoV和2019-nCoV的N蛋白序列比对后二者N蛋白相当的保守，序列一致性高达94%。有文献表明，SARS-CovN蛋白在病人感染的第二天即可在病人血浆中检测到，其抗体在感染7天后即可在30%以上病人血中检出。考虑到两种N蛋白的高同源性，因此推测N蛋白可作为2019-nCov早期筛查的一个重要指标。      设计合成了13条肽段，经过实验，证明4个肽段具有很好的抗体结合功能。在此基础上，结合磁层析专利技术（ZL20081020777）与纳米金标记层析技术，研发了磁层析检测芯片与胶体金检测芯片（图2），比较样品的检测结果后，磁层析检测芯片具有更高的灵敏度。

 图2 胶体金标记层析芯片与磁层析芯片检测结果

研发的2种检测卡，实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测。此项产品操作方法简捷易行，无需配备检测仪器，只需采指尖血滴入试剂盒，即可随时随地完成检测任务；检测后，只需5分钟即可检测出患者是否存在新冠病毒的IgM/IgG抗体。目前，该2种检测试剂盒已经进入到临床验证的收尾阶段，临床效果已达到预期目标。中心自主研发的试剂盒，以实际行动实现纳米人的责任担当；同时，也促使中心在成果转化方面，又迈出了更加重要而坚实的一步！